Un essai randomisé contrôlé (ERC) (randomized controlled trial (RCT) en anglais) est un type d’étude scientifique utilisé en médecine, en psychologie et plus récemment en sciences sociales. C’est le gold standard, ou pour le dire en français, le mètre étalon, en ce qui concerne les essais cliniques.
Les ERC sont souvent utilisés pour tester l’efficacité de plusieurs approches thérapeutiques dans une population de patients. Ils peuvent aussi collecter des informations sur les effets secondaires des traitements.
Le terme « randomisé » est relatif au fait que les sujets sont aléatoirement répartis (tirage au sort…) alors que le terme « contrôlé » relève du fait de la présence d’un groupe « contrôle ».